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博瑞医药宣布开展ADC药物的CDMO服务

2021-07-21 11:18
科创板日报
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《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,7月19日,东曜药业(1875.HK)与博瑞医药(688166.SH)“官宣”战略合作:双方将开展抗体偶联药物(ADC)的CDMO服务,从长远来看,这或能打开企业未来的新空间。

这是因为ADC有望成为继PD1之后的“新爆点”,并且目前来看,该技术的确定性已初步得到验证。某一级市场医药投资人对《科创板日报》记者表示,ADC会有很大潜力。因此,博瑞医药选择往ADC产业链的上下游延伸,也许可以拓宽市场空间。

事实上,博腾医药的ADC相关技术已在首个国产ADC新药、荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗上得到应用。

ADC的“卖铲人”

具体到此次合作,东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装,并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务;博瑞医药可根据客户需求,开发提供连接子(linker)以及有效载荷(payload)等中间体。

要理解合作中的具体分工,还需从ADC药物自身说起。公开资料显示,ADC是一种新型肿瘤治疗药物,它由三部分组成:单克隆抗体、细胞毒素等小分子药物以及偶联二者的连接子。前二者将由东曜药业提供,博瑞医药则负责后者。

那么这三部分各起什么作用呢?

前述投资人对《科创板日报》记者科普称,当ADC进入人体后,单克隆抗体部分会与肿瘤细胞表面的抗原结合后,并使ADC内吞进肿瘤细胞内,此时,细胞毒素部分释放出活性的化药毒物,起到杀死肿瘤细胞的作用。

简单来看,单克隆抗体好比是“侦察兵”,而细胞毒素则是“导弹”,前者负责找到肿瘤细胞并把“导弹”送到特定位置“引爆”,而连接子则起到了“连接”的作用。“连接子很关键,如果没有‘连接’好,当ADC进入血液时,细胞毒素掉队了,可能直接被人体的免疫细胞杀死。”前述投资人表示。

因此,博瑞医药或成为ADC的“卖铲人”。

52款ADC处临床开发阶段

《科创板日报》记者查询到,博瑞医药在偶联技术研究方面有一定优势。据其招股书,博瑞医药建有抗体药物偶联物平台:可涵盖抗体合成、连接子、小分子细胞毒素等关键技术,并研究了多种偶联方式、连接子与细胞毒素的不同组合方式。

同据招股书,基于该平台,博瑞医药已实现了5项ADC候选药物的早期研发,其中既包括首个国产ADC新药、荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗。

那么,ADC的CDMO订单量可能会有多少?从ADC的药物研发情况来看。据行业媒体研发客统计,截至7月15日,国内有52款ADC处于临床开发的活跃阶段,还有35个产品在临床前。据美通社预测,2025年ADC药物市场规模将达到99.3亿美元,复合年增长率将达到25.9%。

就在今年5月14日,CXO龙头企业药明康德也宣布入局。其子公司合全药业与药明生物成立了合资公司药明合联,后者将专注于ADC行业的合同研发生产服务。

来源:科创板日报记者 金小莫

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